牵手Arbor共同推进丹滴美国上市进程

财汇 2018/09/07

公司近日公告;公司控股子公司天士力(北美)药业有限公司(“天士力北美”,本公司持股比例90%),与美国Arbor公司签署合作进行复方丹参滴丸T89美国临床研发及美国销售许可协议,该合作旨在发挥天士力新药研发的优势以及Arbor公司在美国地区处方药市场销售的优势,推进复方丹参滴丸T89美国新药上市。

产品契合度高,合作开发加速推进丹滴国际化进程

复方丹参滴丸是公司独家开发研制的一种主要用于预防和治疗心血管疾病的现代创新复方中药,目前FDA III期临床试验工作已接近尾声。公司与美国Arbor公司签署合作进行复方丹参滴丸T89美国临床研发及美国销售许可协议,Arbor将出资最高2300万美金的研发付款,与公司共同进行复方丹参滴丸T89美国FDA临床开发研究和药政申报;公司则将T89相关适应症在美国本土的独家销售权有偿许可给Arbor公司;产品上市后,公司可获得最高5000万美金的销售里程碑付款,以及按照毛利分层提取最高可达毛利50%的销售分成(特许权使用费)。公司将于近期在美国地区开展一个多中心、双盲、随机对照的丹滴临床验证性研究(试验代码T89-08-ORESA),用于满足FDA对慢性稳定性心绞痛(CSA)适应症的药政审批要求;在美国地区开展的双盲、随机对照的丹滴急性高原综合征AMS临床研究也正在美国加州高原白山地区顺利开展中。Arbor公司是一家专注于药品研发和销售的私有制药公司,目前销售超过20个NDA或ANDA批准的产品,主要包括心血管等领域,拥有超过500名员工,其中有约400名专业销售人员,覆盖全美国,2017年销售收入约为7亿美元。鉴于公司与Arbor公司目前产品线存在契合度,我们认为,此次合作将发挥公司新药研发优势以及Arbor公司在美国心血管领域处方药市场的销售推广优势,更高效地推进公司产品国际化步伐,促进丹滴在美国的上市和销售,逐步打开丹滴的国际市场。

创新转型:引入多名境外战略投资者,港股上市预期全面提升公司估值

子公司天士力生物作为公司旗下领先的全产业链生物药商业化平台,本次合计引进4家境外投资机构以及1家国际制药企业,合计约占本次增资扩股完成后子公司股份总数的6.99%,公司合计剩余持股比例为92.37%。目前天士力生物企业价值为17.62亿美元(约118亿元),本次增资扩股后企业价值为18.95亿美元(约127亿元)。我们认为:本次引进国际知名战略投资者,可实现生物创新药单独估值和战略转型,进一步提升公司在创新药领域价值,为子公司港股上市奠定基础,上市后有望拉动母公司业绩和估值全面提升。

盈利预测与投资评级

我们预计公司2018-2020年营业收入188.30/217.49/251.20亿元、净利润分别为16.43/19.09/22.10亿元,EPS为1.09/1.26/1.46元,对应PE为20/18/15倍,给予2018年30倍PE(生物创新药提升公司整体估值),目标价32.7元,维持“买入”的投资评级。